基于國內醫藥生產現狀,海思科選取輕資產運營模式,采用自有生產、合作生產與委外生產相結合的生產模式,進一步整合行業與社會資源。
目前,四個自有生產基地遼寧海思科制藥有限公司、四川海思科制藥有限公司、海思科制藥(眉山)有限公司、沈陽海思科制藥有限公司,均選用國內外先進廠家的聯動生產線,主要的生產與檢驗設備來自國外技術先進的制造商,實現了生產機械化和自動化,在確保產品質量和符合GMP規范要求的同時,更能出色地滿足先進生產工藝。
遼寧海思科制藥有限公司成立于2005年5月19日,注冊資金7.8億元。2011年7月被認定為國家級高新技術企業,占地面積約76000平方米,建有符合國家GMP標準的各類廠房及配套設施5萬余平方米。公司擁有小容量注射劑(含預灌封注射器)、凍干粉針劑(含激素類)、粉針劑(頭孢菌素類)、大容量注射劑(含多層共擠輸液袋)、原料藥等8條專業生產線。其中具有國際先進水平的多室袋輸液生產線已建設完畢,中長鏈脂肪乳氨基酸(16)葡萄糖(16%)注射液獲得國內首家(獨家)多室袋輸液產品生產批件,產品已于2018年底上市,填補了國產多室袋軟袋輸液的空白。
公司始終注重于新產品的開發,上市及研發產品涵蓋了抗感染、消化系統、血液系統、神經系統、胃腸外營養等多個治療領域;截至2020年12月,遼寧海思科制藥有限公司共獲得了注射用復方維生素(3)、中/長鏈脂肪乳注射液(C8~24)、復方氨基酸注射液(18AA-VII)、甲磺酸多拉司瓊注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液等28個品種39個藥品生產批準文號,同時獲得鹽酸納美芬注射液、甲磺酸多拉司瓊注射液和注射用復方維生素(3)、精氨酸谷氨酸注射液等五個新藥證書。
四川海思科制藥有限公司是海思科醫藥集團股份有限公司全資子公司,坐落于成都市溫江區海峽兩岸科技產業開發園,占地面積33266平方米,注冊資金壹拾叁億元。川海定位為研發驅動型生產基地,已逐步擁有化學創新藥GMP生產的能力和技術平臺,承接集團在心血管、抗感染、消化系統、精神系統、肝病、代謝系統、呼吸系統、腫瘤等多個領域的創新藥原料和制劑的中試放大和臨床樣品的GMP生產。
川?,F擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、粉吸入制劑及高活性原料藥等多條符合中國GMP要求的生產線,其中非無菌原料藥產能5噸/年,片劑生產線產能11000萬片/年,膠囊劑生產線產能11000萬粒/年,顆粒劑生產線1800萬袋/年。擁有合成、制劑、分析等多種功能性實驗室,配備包括光化學反應儀、核磁、XRD、CAD、液相、氣相、制備液相、多功能制粒機等幾十種研發、檢測設備。
川海擁有一批專業化的人才隊伍,研發、質量、生產等人員共300余人。在具有豐富的國內外藥物研發生產管理經驗的海歸博士等帶領下,川海建立起一支完善的生產管理團隊和質量管理體系?,F川海正致力于不斷提升體系cGMP管理水平,打造成為更高質量的國際化生產企業。
海思科制藥(眉山)有限公司隸屬于海思科醫藥集團股份有限公司旗下全資子公司,成立于2013年,占地面積180畝,符合GMP標準的廠房、實驗室4千余平方米,現有員工超450名,累積投資4億元,是一家集規?;虡I生產、工藝開發優化和質量研究于一體的綜合性藥品生產企業。
公司作為集團非無菌原料藥和固體制劑的商業化生產基地,擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑和原料藥等多條生產線,現有上市品種30余個,研發項目20余個,廣泛涉及心血管、抗感染、消化系統、精神系統、肝病和糖尿病等領域。自2016年,我公司經歷了數十個項目十余次注冊現場核查和GMP認證檢查,其中包括:藥品注冊現場核查、仿制藥一致性評價現場核查等。
公司致力于為廣大患者提供最新最優質的藥品,積極履行社會責任并成為國內一流,符合cGMP標準、職業健康安全管理體系以及環境管理體系的現代化醫藥生產基地。
公司于2018年通過安全生產標準化二級企業(?;?,2019年被列為四川省省級安全文化建設示范企業。
沈陽海思科制藥有限公司成立于2015年2月,是集產品研發、生產為一體的醫藥類生產性企業,廠區建筑面積約10萬平方米,現有生產、質量及研發設備200余套。公司建有符合國家GMP標準的各類生產線及配套設施約9萬平方米,建有大容量注射劑、多室軟袋等專業生產線,項目總投資為7.3億元。目前大容量注射劑生產線、多室軟袋生產線已經投入生產。